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Mitos y realidades de los medicamentos genéricos | Noticias de santander, colombia y el Mundo

2008-12-02 05:00:00

Mitos y realidades de los medicamentos genéricos

¬ďCuando tomo alg√ļn medicamento gen√©rico, nunca me hace efecto. Creo que tienen menos cantidad de la sustancia activa que utilizan los f√°rmacos √©ticos¬Ē, asegura Graciela Chac√≥n, una santandereana que desde hace 5 a√Īos padece migra√Īa y quien con cada uno de sus episodios de dolor ha aprendido ¬ďel secreto de calmarlos de una manera eficaz¬Ē: Nunca ingerir medicinas gen√©ricas, ¬ďas√≠ sean las que suministren en la EPS¬Ē.
Mitos y realidades de los medicamentos genéricos

Al igual que ella, Jos√© Fernando Gonz√°lez, un comerciante que, seg√ļn √©l, busca siempre lo mejor para sus dos hijos de 7 y 5 a√Īos, afirma que al momento de tratamientos m√©dicos para sus peque√Īos no escatima precios y ¬ďexijo lo mejor. As√≠ tenga que pagar lo que sea, no me gusta que les receten o que me vendan gen√©ricos¬Ē.

¬ď¬ÖNo s√© si es superstici√≥n o verdad, pero es com√ļn escuchar quejas contra los gen√©ricos y por eso he preferido no utilizarlos. En realidad no tengo certeza de su calidad, pero lo hago porque prefiero ir a la fija¬Ē, concluye Gonz√°lez.

Si bien estos dos casos dejan en evidencia algunos de los mitos y la poca confianza que tienen ciertas personas con los medicamentos genéricos, Vanguardia Liberal decidió consultar a varios expertos para que fueran ellos quienes afirmaran o desmintieran estas creencias.

Tienen poca efectividad, se demoran en actuar, son baratos pero al final pueden salir m√°s caros, no son tan confiables y tienen una calidad dudosa. Seg√ļn algunos farmaceutas, esas son las explicaciones m√°s reiteradas que dan los pacientes al momento de exigir medicamentos ¬Ď√©ticos¬í. (Ver Mitos y realidades)

Sin embargo, expertos como Alberto Guti√©rrez, expresan que si bien los medicamentos gen√©ricos son m√°s baratos, estos no est√°n relacionados con su calidad pues esto implicar√≠a diferencias en el derecho a la salud. Es m√°s, ¬ďen Europa o Norteam√©rica la venta de gen√©ricos supera el 40% del mercado farmac√©utico, adem√°s, permanecen al alcance de cualquier persona y tienen los mismos efectos que cualquier otro; eso s√≠, si tiene la debida certificaci√≥n¬Ē, puntualiza.

LISTA
Los mitos

1 No son tan confiables como los de marca.
2 No son tan potentes como los medicamentos ¬Ďoriginales¬í.
3 Tardan m√°s en hacer efecto.
4 Los genéricos se fabrican en instalaciones que carecen de las normas respectivas.

Realidades

1 Los genéricos usan los mismos ingredientes que los medicamentos de marca y por lo mismo, tienen las mismas funciones.
2 Son de la misma calidad. Deben contener la misma potencia, pureza y consistencia.
3 Estos medicamentos liberan la misma cantidad del ingrediente activo que el medicamento original.
4 Las organizaciones de control no permiten instalaciones que incumplan con las normas sanitarias y farmacológicas.

síntesis

¬ē Los medicamentos gen√©ricos deben tener los mismos ingredientes activos, indicar la misma eficacia en su etiqueta, utilizar la misma dosificaci√≥n y administrarse de la misma manera.
¬ē La compa√Ī√≠a farmac√©utica fabricante del medicamento tiene que demostrar que el ingrediente activo act√ļa de la misma manera y en igual tiempo.
¬ē La etiqueta de los medicamentos gen√©ricos debe tener las mismas indicaciones e iguales componentes que el medicamento original.
¬ē El laboratorio farmac√©utico tiene la obligaci√≥n de documentar de manera completa la composici√≥n qu√≠mica, adem√°s de los pasos en el proceso de su fabricaci√≥n y las medidas de control de calidad.

preguntas y respuestas

El farmacólogo Nelson Gamboa responde algunas preguntas sobre el tema de los medicamentos genéricos.

¬ŅQu√© diferencia hay entre un medicamento gen√©rico y uno comercial o de marca?
En realidad la diferencia se da en el nombre. Mientras los fármacos comerciales tienen nombres designados por el mismo laboratorio y cuentan con su respectiva patente, los genéricos utilizan la denominación internacional. Por otro lado, el medicamento genérico representa mayor ahorro para el ciudadano pero más allá de eso, se supone que no debe haber diferencias.

¬ŅEntonces ambos son de la misma calidad?
Por principio, podríamos considerar que si se aplican las mismas prácticas de fabricación no habría diferencias en la calidad. Pero ahí viene la suspicacia, es decir, si se presenta el caso de que un laboratorio no cuenta con una buena práctica de manejo, definitivamente sí se estaría alterando la calidad del medicamento.

¬ŅEn qu√© consiste la calidad de un medicamento?
Cuando en el argot científico se habla de buenas prácticas de manufactura, implica que cuando un laboratorio monta una planta para elaborar medicamentos y cumple con todas esas normas, el producto final tiene correcta elaboración y una calidad adecuada.

¬ŅEn manos de qui√©n se encuentra la calidad de los medicamentos que circulan en el mercado?
En Colombia tenemos el Invima. Y cuando el instituto cuando da un registro nacional a determinado medicamento, está dando respaldo de que ese laboratorio cumplió con las normas respectivas, por lo tanto, si vemos que los medicamentos tienen ese registro, nosotros no podemos dudar de su calidad.

Pese a esto, a veces hay un manto de duda en cuanto a este control porque muchas veces se verifica lo que el laboratorio entrega de manera escrita, pero no hay acompa√Īamiento personalizado durante el proceso de elaboraci√≥n. Y considero que es en esta etapa en la que se debe verificar con mayor cuidado con el fin de que cumpla todos los pasos respectivos.

¬ŅSe ha registrado de manera oficial alguna denuncia sobre mala calidad de los gen√©ricos?¬† ¬†
Hay algunos países que documentan que los genéricos difieren de manera importante con el de marca, pero en Colombia no se ha registrado de manera oficial este tipo de casos.

Sin embargo, es necesario que tanto pacientes como médicos que encuentren fármacos que generen problemas o por el contrario no cumplan con los efectos esperados, lo denuncien de manera oficial ante el Invima. Estos reportes no deben quedarse en el aire.

LA VOZ DEL EXPERTO

Francisco de Paula Gómez
Médico especialista presidente de la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación, Afidro.

¬ďEn el caso colombiano, el tema de los medicamentos gen√©ricos no tendr√≠a mayores inconvenientes si no fuera porque seg√ļn varias evidencias, estos no siempre son igual de efectivos al original y por tanto, sus efectos colaterales y toxicidad no son similares en todos los casos.

La Federal Drug Administration, FDA, de Estados Unidos; la European Medicines Agency, EMEA; Health Canada de Canadá; el National Institute of Health Sciences, NIHS, de Japón y otras entidades de vigilancia de medicamentos en el mundo y Latinoamérica, aseguran que para que una copia de un producto farmacéutico sea comercializada y consumida como un genérico, debe contar con la certificación de la agencia de control respectiva que la acredite como terapéuticamente equivalente al producto original.

Lamentablemente, en el país tenemos un enorme problema: no hay manera de comprobar la calidad de muchos medicamentos antes que salgan al mercado, tampoco hay normas de protocolos para estudios de bioequivalencia o biodisponibilidad y está establecido a qué medicamentos exigirles estudios que demuestren equivalencia terapéutica.  

Alba Aguillón
Médico general.  

La calidad de los medicamentos genéricos depende de varios aspectos. En este momento el mercado de medicamentos genéricos es muy grande, sin embargo, sólo aquellos que cuente con el estudio de bioequivalencia tienen el respaldo de calidad.

El problema es que existen muchos laboratorios clandestinos que fabrican productos de mala calidad pues utilizan sustancias como relleno que hasta pueden generar otros efectos o en el mejor de los casos, son sustancias inocuas que no matan pero tampoco curan.

Lo que tienen que hacer las personas antes de comprar o ingerir medicamentos genéricos, es preguntarle a su médico si dichos fármacos están respaldados por los estudios de bioequivalencia. Otra manera de detectar esta situación es cuando el medicamento no haga efecto así se cumpla a cabalidad con la instrucción del especialista, eso les ayudará a sospechar de la mala calidad.

De la misma manera, la ciudadanía debe exigir que la caja esté sellada, que tenga la licencia respectiva y que esté comprando en un lugar certificado. Todo eso le ayudará a evitar inconvenientes.  

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