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En el país no se han detectado riesgos en vacuna contra neumococo | Noticias de santander, colombia y el Mundo

2008-09-06 22:46:14

En el país no se han detectado riesgos en vacuna contra neumococo

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (Invima) afirmó hoy que no se han detectado riesgos, ni reportado reacciones adversas en el estudio que se desarrolla para evaluar la eficacia de una vacuna pediátrica contra el neumococo.
En el país no se han detectado riesgos en vacuna contra neumococo

El Invima explic√≥ en un comunicado firmado por su director, Jairo C√©spedes, que los comit√©s t√©cnicos y √©ticos que supervisan el estudio "no han detectado ning√ļn riesgo y ha autorizado continuar con todas las actividades".

"En Colombia no se ha reportado ninguna reacci√≥n adversa relacionada con la vacuna", se√Īal√≥ el Invima, de acuerdo con los comit√©s.

No obstante, la dependencia manifestó que seguirá analizando toda la información relacionada con este estudio y analizará si se suspende la investigación hasta tanto se conozcan todos los pormenores y detalles de su desarrollo.

El viernes, la Procuradur√≠a General de Colombia se√Īal√≥ que no descarta investigar a las autoridades de salud p√ļblica del pa√≠s que autorizaron la experimentaci√≥n de la vacuna, por considerar que puede conllevar riesgos para la salud infantil.

El medicamento en prueba ha sido desarrollado por la multinacional GlaxoSmithKline (GSK).

En Argentina las autoridades ordenaron suspenderlo mientras se investiga la muerte de catorce ni√Īos de los 14.000 que recibieron la vacuna, aunque los m√©dicos que dirigen el estudio descartaron que esas muertes tengan relaci√≥n directa con el tratamiento.

La misma entidad indicó que "son los comités de ética y los investigadores quienes aprueban inicialmente la investigación, y para cada caso en particular tienen la responsabilidad de garantizar la protección de los derechos" de los involucrados en el estudio.

Precis√≥ que "para que una investigaci√≥n cl√≠nica pueda ser autorizada en Colombia debe estar en fase II √≥ III, es decir, haber sido estudiada previamente en otros pa√≠ses", lo que se realiz√≥ en Francia, Dinamarca y Polonia con m√°s de 6.000 ni√Īos.

Por √ļltimo, explic√≥ que adem√°s de los comit√©s de √©tica, "este estudio es supervisado por un comit√© independiente (...) que act√ļa independientemente al patrocinador del estudio".

Seg√ļn el Invima, de los 2.500 ni√Īos que har√°n parte del estudio en Colombia, se han reclutado 1.700 y tendr√°n seguimiento m√©dico hasta el 2011. "Su participaci√≥n es voluntaria y se cuenta con el consentimiento informado de los padres", puntualiz√≥.

La vacuna contra el neumococo fue declarada prioridad por la Organización Mundial de la alud (OMS) y puede ayudar a lograr los Objetivos de Desarrollo del Milenio fijados por la Organización de las Naciones Unidas (ONU).

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