¿Genéricos o de marca? | Noticias de santander, colombia y el Mundo

2008-08-04 16:42:17

¿Genéricos o de marca?

En la actualidad el 100% de los fabricantes de medicamentos que se comercializan en Colombia han sido certificados en las Buenas Prácticas de Manufactura.¿El genérico o de marca?, pregunta el farmaceuta cuando queremos comprar algún medicamento. Y es que la diferencia va más allá del precio -Generalmente los genéricos son más económicos-.Las Eps, por ley, no entregan de marca o innovadores, sólo los genéricos.Así nunca le dirán que use Dolex, sino que le recetan acetaminofén. Y es que en un principio tiene igual componente, pero cada laboratorio agrega excipientes, que son especie de valores agregados, como que no altera el estómago, no produce sueño o las dosis son más precisas.De acuerdo con el Departamento de Farmacia de la Facultad de Ciencias de la Universidad Nacional, en Colombia aún no existe una definición oficial de qué es un genérico. En otros países se describe como aquel medicamento que se fabrica una vez que el innovador ha perdido su patente de protección. También en algunos casos mencionan la bioequivalencia como un requisito para ser llamado medicamento genérico.Iguales pero diferentesPara los expertos de la Nacional, el genérico nace cuando la marca deja de ser exclusiva. “Cuando un laboratorio desarrolla una nueva sustancia que pueda usarse como parte de un medicamento se conoce como laboratorio innovador y los medicamentos que produce se conocen como medicamentos innovadores. Por haber realizado ese desarrollo el laboratorio innovador tiene derecho a no tener competidores para dicho medicamento por un período de 20 años. Esta exclusividad se conoce como patente”.Los medicamentos que se fabrican después de este período y que contienen la misma sustancia, se conocen como medicamentos competidores o medicamentos  genéricos y suelen ser mucho más baratos que el innovador.La doctora Leonor Estrada explica que los laboratorios hacen investigaciones sobre moléculas y sus efectos sobre las enfermedades y el cuerpo humano. La marcaAllí nace la exclusividad o los de marca; cuando vencen los términos, cualquier otro laboratorio puede hacer el médicamente, basándose en la molécula o componente principal.“Son el resultado de investigación y generalmente se distribuyen después de analizar todos los efectos sobre los humanos, por eso son más caros”, explica.Para la Universidad Nacional, cuando se cumplen todos los requisitos de calidad, no debería haber diferencia en su efecto. Sin embargo, de forma errada se dice que todos los medicamentos competidores para ser de calidad deben demostrar que son idénticos al innovador y deben realizar estudios que se conocen como estudios de bioequivalencia.En la actualidad, se ha establecido que los estudios de bioequivalencia solo se deben realizar cuando sea estrictamente necesario.Dado que los estudios de bioequivalencia se realizan en humanos sanos para medir la cantidad y la velocidad en la que la sustancia activa llega a la sangre, se ha demostrado que éstas características se pueden simular in vitro, evitando costos y riesgos innecesarios.Pruebas, antesOtros medicamentos como los de administración intravenosa, los de acción local (aquellos que ejercen su acción en el sitio de aplicación) o los jarabes no deben realizar estas pruebas.Por lo tanto, los estudios in vivo deben ser realizados solo en aquellos casos en los que la sustancia activa cumpla con ciertas características entre las que se destacan el margen terapéutico estrecho o comportamiento cinético complejo.¿En qué consiste la calidad de un medicamento?La calidad de los medicamentos se refiere a todos los requisitos de fabricación que deben cumplirse para que el medicamento logre el efecto esperado, con el menor daño posible sobre quien lo consume. Los requisitos de calidad de los medicamentos se logran mediante el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Entonces, si usted cree más en los de marca y no en los genéricos, y tiene el dinero para comprarlos, puede elegir cuál de ellos adquirir.Recuerde que la Ley 100 sólo permite la entrega, a través de las Eps, los genéricos.Interrogantes que responde la universidad nacionalEl departamento de Farmacia de la Facultad de Ciencias de la Universidad Nacional, respondió algunas preguntas sobre genéricos y de marca.¿Los medicamentos genéricos producen más efectos adversos que los medicamentos innovadores?Los efectos adversos de los medicamentos están determinados esencialmente por la sustancia que ejerce la acción terapéutica. Otros componentes del medicamento que pueden producir eventos adversos o tóxicos, sin embargo, no son los determinantes. Por esta razón en todos los casos, el Invima evalúa y verifica que todos los medicamentos sean seguros y eficaces y que sus beneficios sobrepasen sus riesgos, independientemente de quien los produce.¿Los problemas de calidad son solo un asunto de desinformación?Se han identificado diversas iniciativas de desprestigio de los medicamentos genéricos centradas en generar dudas sobre su calidad, tanto en los prescriptores como en la población. Por esta razón, es importante tener claro que los requisitos de calidad de los medicamentos que se comercializan en Colombia son iguales para los medicamentos innovadores y los competidores.Sin embargo, siempre es posible que existan defectos farmacéuticos los cuales se pueden presentar tanto en innovadores como en genéricos.Estos defectos pueden ser ocasionados por un manejo inadecuado o por problemas en la fabricación, lo importante es detectarlos oportunamente y/o denunciarlos de forma responsable y documentada.Existen también los productos fraudulentos o falsificados que pueden generar graves problemas de salud, los cuales pueden prevenirse adquiriendo los medicamentos en sitios de confianza y revisando con detalle la etiqueta.El hecho de que los medicamentos genéricos sean más baratos, no significa que sean medicamentos para pobres. En los Estados Unidos y Europa los medicamentos genéricos son la estrategia más importante para garantizar el acceso a los medicamentos, en estos países el porcentaje de venta de genéricos alcanza cifras superiores al 40% del mercado farmacéutico.
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