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驴Gen茅ricos o de marca? | Noticias de santander, colombia y el Mundo

2008-08-04 16:42:17

驴Gen茅ricos o de marca?

En la actualidad el 100% de los fabricantes de medicamentos que se comercializan en Colombia han sido certificados en las Buenas Pr谩cticas de Manufactura.驴El gen茅rico o de marca?, pregunta el farmaceuta cuando queremos comprar alg煤n medicamento. Y es que la diferencia va m谩s all谩 del precio -Generalmente los gen茅ricos son m谩s econ贸micos-.Las Eps, por ley, no entregan de marca o innovadores, s贸lo los gen茅ricos.As铆 nunca le dir谩n que use Dolex, sino que le recetan acetaminof茅n. Y es que en un principio tiene igual componente, pero cada laboratorio agrega excipientes, que son especie de valores agregados, como que no altera el est贸mago, no produce sue帽o o las dosis son m谩s precisas.De acuerdo con el Departamento de Farmacia de la Facultad de Ciencias de la Universidad Nacional, en Colombia a煤n no existe una definici贸n oficial de qu茅 es un gen茅rico. En otros pa铆ses se describe como aquel medicamento que se fabrica una vez que el innovador ha perdido su patente de protecci贸n. Tambi茅n en algunos casos mencionan la bioequivalencia como un requisito para ser llamado medicamento gen茅rico.Iguales pero diferentesPara los expertos de la Nacional, el gen茅rico nace cuando la marca deja de ser exclusiva. 聯Cuando un laboratorio desarrolla una nueva sustancia que pueda usarse como parte de un medicamento se conoce como laboratorio innovador y los medicamentos que produce se conocen como medicamentos innovadores. Por haber realizado ese desarrollo el laboratorio innovador tiene derecho a no tener competidores para dicho medicamento por un per铆odo de 20 a帽os. Esta exclusividad se conoce como patente聰.Los medicamentos que se fabrican despu茅s de este per铆odo y que contienen la misma sustancia, se conocen como medicamentos competidores o medicamentos聽 gen茅ricos y suelen ser mucho m谩s baratos que el innovador.La doctora Leonor Estrada explica que los laboratorios hacen investigaciones sobre mol茅culas y sus efectos sobre las enfermedades y el cuerpo humano. La marcaAll铆 nace la exclusividad o los de marca; cuando vencen los t茅rminos, cualquier otro laboratorio puede hacer el m茅dicamente, bas谩ndose en la mol茅cula o componente principal.聯Son el resultado de investigaci贸n y generalmente se distribuyen despu茅s de analizar todos los efectos sobre los humanos, por eso son m谩s caros聰, explica.Para la Universidad Nacional, cuando se cumplen todos los requisitos de calidad, no deber铆a haber diferencia en su efecto. Sin embargo, de forma errada se dice que todos los medicamentos competidores para ser de calidad deben demostrar que son id茅nticos al innovador y deben realizar estudios que se conocen como estudios de bioequivalencia.En la actualidad, se ha establecido que los estudios de bioequivalencia solo se deben realizar cuando sea estrictamente necesario.Dado que los estudios de bioequivalencia se realizan en humanos sanos para medir la cantidad y la velocidad en la que la sustancia activa llega a la sangre, se ha demostrado que 茅stas caracter铆sticas se pueden simular in vitro, evitando costos y riesgos innecesarios.Pruebas, antesOtros medicamentos como los de administraci贸n intravenosa, los de acci贸n local (aquellos que ejercen su acci贸n en el sitio de aplicaci贸n) o los jarabes no deben realizar estas pruebas.Por lo tanto, los estudios in vivo deben ser realizados solo en aquellos casos en los que la sustancia activa cumpla con ciertas caracter铆sticas entre las que se destacan el margen terap茅utico estrecho o comportamiento cin茅tico complejo.驴En qu茅 consiste la calidad de un medicamento?La calidad de los medicamentos se refiere a todos los requisitos de fabricaci贸n que deben cumplirse para que el medicamento logre el efecto esperado, con el menor da帽o posible sobre quien lo consume. Los requisitos de calidad de los medicamentos se logran mediante el cumplimiento de las Buenas Pr谩cticas de Manufactura (BPM). Entonces, si usted cree m谩s en los de marca y no en los gen茅ricos, y tiene el dinero para comprarlos, puede elegir cu谩l de ellos adquirir.Recuerde que la Ley 100 s贸lo permite la entrega, a trav茅s de las Eps, los gen茅ricos.Interrogantes que responde la universidad nacionalEl departamento de Farmacia de la Facultad de Ciencias de la Universidad Nacional, respondi贸 algunas preguntas sobre gen茅ricos y de marca.驴Los medicamentos gen茅ricos producen m谩s efectos adversos que los medicamentos innovadores?Los efectos adversos de los medicamentos est谩n determinados esencialmente por la sustancia que ejerce la acci贸n terap茅utica. Otros componentes del medicamento que pueden producir eventos adversos o t贸xicos, sin embargo, no son los determinantes. Por esta raz贸n en todos los casos, el Invima eval煤a y verifica que todos los medicamentos sean seguros y eficaces y que sus beneficios sobrepasen sus riesgos, independientemente de quien los produce.驴Los problemas de calidad son solo un asunto de desinformaci贸n?Se han identificado diversas iniciativas de desprestigio de los medicamentos gen茅ricos centradas en generar dudas sobre su calidad, tanto en los prescriptores como en la poblaci贸n. Por esta raz贸n, es importante tener claro que los requisitos de calidad de los medicamentos que se comercializan en Colombia son iguales para los medicamentos innovadores y los competidores.Sin embargo, siempre es posible que existan defectos farmac茅uticos los cuales se pueden presentar tanto en innovadores como en gen茅ricos.Estos defectos pueden ser ocasionados por un manejo inadecuado o por problemas en la fabricaci贸n, lo importante es detectarlos oportunamente y/o denunciarlos de forma responsable y documentada.Existen tambi茅n los productos fraudulentos o falsificados que pueden generar graves problemas de salud, los cuales pueden prevenirse adquiriendo los medicamentos en sitios de confianza y revisando con detalle la etiqueta.El hecho de que los medicamentos gen茅ricos sean m谩s baratos, no significa que sean medicamentos para pobres. En los Estados Unidos y Europa los medicamentos gen茅ricos son la estrategia m谩s importante para garantizar el acceso a los medicamentos, en estos pa铆ses el porcentaje de venta de gen茅ricos alcanza cifras superiores al 40% del mercado farmac茅utico.
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