Empresa santandereana avanza en pruebas preclínicas de ventiladores mecánicos

La Empresa de Soluciones, Servicios e Innovación, ESSI, de origen santandereano, dedicada al desarrollo de soluciones tecnológicas e innovación para el sector lácteo, avanza en una etapa clave de Resspira, un proyecto que surgió con el objetivo de crear ventiladores mecánicos especializados para garantizar la asistencia de pacientes con insuficiencia respiratoria en todos los niveles de cuidados intensivos e intermedios.

Se trata de las pruebas preclínicas en animales y personas, para así dar paso a su proceso de fabricación. De acuerdo con lo que se pudo establecer, ya se efectuaron las pruebas preclínicas en animales, para lo cual se contó con el respaldo de la Universidad de Santander, Udes, a través del programa de Medicina Veterinaria.

Se desarrollaron siguiendo los protocolos y los lineamientos éticos establecidos en un modelo animal (porcino), en la Clínica de Pequeños Animales de la Udes. Participó un equipo interdisciplinario de especialistas, que han verificado el funcionamiento del dispositivo de ventilación.

Hasta el momento, el prototipo ha superado exitosamente las etapas de valoración en animales, demostrando que es un dispositivo de alta tecnología. En la primera prueba preclínica se evaluó la función mandatoria controlada, y en una segunda prueba se avaluó la función asistida.

La paciente fue sometida a cuatro pruebas PCR y cuatro pruebas de inmunoglobulina IGM, esta última se practica para establecer si la persona quedó con respuesta inmunitaria al COVID-19. (Foto: Marco Valencia / VANGUARDIA)

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El departamento registraba, hasta el 31 de agosto, 18.211 casos confirmados de COVID-19. (Foto: Marco Valencia / VANGUARDIA)

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Cabe resaltar que lo anterior es un requisito previo exigido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, para que en las siguientes fases se realicen las pruebas clínicas en humanos.

De hecho, según se pudo establecer, la empresa ya presentó la solicitud para desarrollar las experimentaciones clínicas en humanos del primer ventilador mecánico especializado para pacientes con COVID-19, con tecnología e innovación 100% santandereana.

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Los ventiladores cuentan con un sistema de ventilación para pacientes adultos que reúne tres modos ventilatorios estándar presentes en el campo médico que son: modo mandatorio, modo asistido-controlado, y modo 1CPAP. No obstante, integra una interfaz de fácil aprendizaje y manejo, su diseño es compacto y ligero para que pueda ser ubicado en cualquier lugar donde se tengan disponibles las conexiones de toma de energía, aire y oxígeno.

Mauricio Briñez, gerente de ESSI Colombia, aseguró que “Resspira, además de apoyar la contingencia que se presenta por la pandemia, representa una solución a largo plazo para los hospitales que requieran este tipo de ventiladores mecánicos. Este tipo de iniciativas destaca el avance de la región en materia de ciencia, tecnología e innovación”.

Por su parte, María Margarita Rivera Galvis, vicerrectora de Extensión de la Udes, comentó que “el proceso avanza de manera exitosa, estamos muy satisfechos con los resultados hasta ahora evidenciados. Esperamos en las próximas semanas cerrar el proceso de pruebas preclínicas con el apoyo del programa de Medicina Veterinaria y posteriormente iniciar las pruebas clínicas con el programa de Medicina de la Udes”.

Se estima que, con la culminación de las pruebas, el proyecto Resspira logre una producción semanal de 100 ventiladores mecánicos aproximadamente.