La FDA retiró miles de frascos de un medicamento para la presión tras hallar una contaminación inesperada con otra droga. Investigan cómo ocurrió el fallo.
Ziac, un medicamento usado contra la presión arterial está en la mira, luego de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ordenara el retiro del mercado de más de 11.100 frascos de este producto, después de detectarse que estaba contaminado con otro principio activo.
El hecho, reportado a comienzos de este mes de diciembre, obligó a frenar su distribución y retirar múltiples presentaciones.
¿Qué es Ziac y qué droga contaminó los frascos y cómo se detectó?
Ziac es una combinación de bisoprolol, fumarato e hidroclorotiazida, indicado para el tratamiento de la hipertensión. Otras noticias: Retiran del mercado famosa marca de crema dental por denuncias sobre lesiones en boca y labios
Según detalló la FDA, se encontraron “cantidades mínimas de ezetimibe”, una droga utilizada para reducir el colesterol y que no debería estar presente en esta formulación.
Los lotes de Ziac y presentaciones retiradas del mercado en EE.UU.
Pese a la contaminación, la agencia clasificó el retiro como Clase III, una categoría que indica que es poco probable que el error provoque consecuencias adversas para la salud. Aun así, se ordenó sacar de circulación todos los lotes afectados. Le puede interesar: ¿Usa estas marcas? Encuentran químicos tóxicos en maquillaje vendido en Latinoamérica
De acuerdo con información divulgada por Fox Business, las píldoras contaminadas corresponden a dosis de 2,5 mg y 6,25 mg y a los siguientes envases:
- 30 unidades (NDC 68462-878-30)
- 100 unidades (NDC 68462-878-01)
- 500 unidades (NDC 68462-878-05)
Qué fabricante estuvo involucrado en medicante contaminado y qué sigue en la investigación
Las fechas de vencimiento de los lotes retirados van desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2026. El producto es fabricado por Glenmark Pharmaceuticals, con sede en Elmwood Park, Nueva Jersey. Lea: Aceite de oliva retirado de supermercados por graves irregularidades sanitarias
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La combinación de bisoprolol e hidroclorotiazida se utiliza de forma habitual para tratar la hipertensión arterial, según explicó la Mayo Clinic.
Las autoridades sanitarias en Estados Unidos recordaron a los consumidores y distribuidores que deben revisar los números de lote para evitar el uso de las unidades afectadas mientras continúa la investigación sobre la causa de la contaminación cruzada.
Durante este año, la FDA ha realizado retiros significativos de medicamentos por contaminación, como Prazosina y ciertos TDAH, lo mismo que Ketrolac e Inmunoglobulinas.
