Gremios del sector farmacéutico presentaron una propuesta para fortalecer el Invima y mejorar los tiempos de aprobación de medicamentos en Colombia, que hoy están entre los más largos de la región.
Publicado por: María José Díaz Calderón
Diversas organizaciones del sector farmacéutico y empresarial presentaron una propuesta orientada a modernizar el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) y fortalecer su capacidad para responder a las necesidades del sistema de salud colombiano.
La iniciativa fue presentada por la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo (Afidro), la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA) y la Cámara de Comercio Colombo Americana (AmCham Colombia). El objetivo central es impulsar una transformación institucional que permita mejorar los procesos regulatorios, garantizar el acceso a la innovación médica y aumentar la competitividad del país.
Según las organizaciones, el fortalecimiento del Invima es clave para asegurar que los colombianos puedan acceder de manera oportuna a medicamentos y tecnologías de salud seguras y eficaces.
Retrasos en trámites y acceso a medicamentos
Uno de los principales problemas identificados por los gremios es el aumento en los tiempos de aprobación de registros sanitarios.
De acuerdo con el diagnóstico presentado, actualmente existen 12.470 trámites represados, lo que refleja una disminución en la capacidad operativa de la entidad y la ausencia de mecanismos eficientes para priorizar procesos.
Los tiempos para aprobar nuevos registros han aumentado en los últimos años. Mientras que en 2024 el promedio era de 22 meses, en 2025 el plazo subió a 29 meses, situándose entre los más largos de América Latina.
Las organizaciones advirtieron que esta situación tiene efectos directos sobre los pacientes, ya que la disponibilidad de medicamentos innovadores en Colombia puede tardar hasta cinco años después de haber sido aprobados por agencias regulatorias internacionales. Otras noticias: Alerta de Invima: peligro por circulación de medicamento oncológico falso en Colombia
Propuesta para un Invima más moderno
Frente a este panorama, los gremios plantearon una hoja de ruta con varias acciones orientadas a modernizar la entidad y alinearla con estándares internacionales.
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Entre las propuestas se destacan:
-Actualizar el marco regulatorio incorporando estándares reconocidos por la Organización Mundial de la Salud.
-Implementar mecanismos de confianza regulatoria que permitan aprovechar evaluaciones realizadas por agencias internacionales.
-Establecer plazos claros y diferenciados para los trámites según el tipo de producto y su nivel de riesgo.
Asimismo, se propone avanzar hacia una mayor autonomía financiera del Invima y fortalecer los mecanismos de transparencia institucional. Se recomienda: Colombia se consolida como potencia farmacéutica: exportaciones llegan a Asia y África
Un factor clave para la inversión y la salud pública
Para el vicepresidente de AmCham Colombia, Santiago Marroquín, fortalecer instituciones técnicas como el Invima es fundamental en un contexto de desafíos económicos y fiscales.
El directivo señaló que la solidez institucional y la estabilidad regulatoria son factores determinantes para atraer inversión extranjera, especialmente en sectores intensivos en innovación como el farmacéutico. También te puede interesar: Procuraduría pondrá la lupa al Invima y al Minsalud sobre la escasez de medicamentos
Además, recalcó que la entidad debe concentrarse en su función principal: garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos que se comercializan en el país.
