Una vacuna experimental basada en ARN mensajero mostró resultados prometedores al combinarse con inmunoterapia en pacientes operados de melanoma.
Publicado por: Redacción Vanguardia
Una vacuna experimental basada en ARN mensajero, desarrollada a partir de las características del tumor de cada paciente, mostró resultados prometedores al combinarse con la inmunoterapia pembrolizumab. El tratamiento aún está en investigación y requiere un seguimiento más prolongado.
Se trata de una vacuna personalizada contra el melanoma, un tipo de cáncer de piel, que logró reducir en un 42 % el riesgo de recurrencia o muerte cuando se administró junto con un medicamento de inmunoterapia. Los resultados corresponden a un ensayo clínico de fase 3 y representan un avance en el desarrollo de tratamientos oncológicos adaptados a las características de cada paciente.
Los datos se presentaron ante la comunidad científica durante el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), celebrado en Madrid. Allí, Georgina Long, investigadora principal del estudio e integrante del Instituto del Melanoma de Australia, destacó la importancia de los hallazgos para el tratamiento de pacientes con alto riesgo de recaída. Lea también: ¿Por qué dos personas con el mismo cáncer reciben tratamientos diferentes?
“Hoy es un gran día porque contamos con otra herramienta para el melanoma y disponemos de la base científica que la respalda”, afirmó Long durante una rueda de prensa.
La investigadora calificó los resultados como un avance significativo, aunque advirtió que el ensayo continúa y que es necesario hacer un seguimiento más prolongado de los participantes para determinar si los beneficios se mantienen a largo plazo.
¿Cómo funciona la vacuna personalizada contra el melanoma?
El tratamiento, denominado intismeran autogene, utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm), la misma plataforma empleada en algunas vacunas contra la covid-19. Su principal característica es que se diseña específicamente para cada paciente a partir del análisis de su propio tumor.
Para desarrollarla, se secuencia el tumor con el propósito de identificar neoantígenos, es decir, proteínas o características anormales que pueden ayudar a distinguir las células cancerosas de las sanas. Posteriormente, se codifican hasta 34 de estos neoantígenos en moléculas de ARN mensajero.
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El objetivo es entrenar al sistema inmunitario para que reconozca y ataque las células cancerosas que puedan permanecer en el organismo después de la cirugía.
La vacuna se administra junto con pembrolizumab (Keytruda), un medicamento de inmunoterapia que bloquea la proteína PD-1 y ayuda a las defensas del organismo a combatir el cáncer. Este fármaco ya se utiliza como tratamiento complementario después de la cirugía en pacientes con melanoma, aunque algunos siguen presentando recaídas.
¿Qué encontró el ensayo clínico?
El estudio de fase 3, denominado INTerpath-001, se realizó en decenas de hospitales de distintos países e incluyó a 1.137 adultos que se habían sometido a una cirugía por melanoma cutáneo.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: 757 recibieron la vacuna personalizada junto con pembrolizumab, mientras que los otros 380 recibieron un placebo combinado con el mismo medicamento de inmunoterapia.
Después de una mediana de seguimiento de 24,6 meses, los investigadores observaron los siguientes resultados:
- 42 % menos riesgo de recurrencia o muerte con la combinación de vacuna e inmunoterapia frente al tratamiento con pembrolizumab solo.
- 58 % menos riesgo de recurrencia o muerte en el análisis correspondiente al periodo posterior a los primeros seis meses.
- 38 % menos riesgo de metástasis a distancia o muerte entre quienes recibieron el tratamiento combinado.
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Estas cifras representan reducciones relativas del riesgo frente al grupo de comparación, no porcentajes de pacientes que se hayan curado o que estén libres de enfermedad.
Los efectos secundarios más frecuentes fueron fiebre, dolor en el lugar de la inyección y fatiga.
Para Long, la reducción observada en este primer análisis provisional constituye un nuevo referente para la terapia complementaria del melanoma. Sin embargo, los datos sobre supervivencia global todavía no son concluyentes. Le puede interesar: Virus Shamonda: muerte de paciente en Francia abre interrogantes sobre su salto al ser humano
Un avance prometedor, pero con desafíos pendientes
La presentación de los resultados amplió la información que las farmacéuticas Moderna y Merck —conocida como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá— habían divulgado meses atrás mediante comunicados de prensa.
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En aquella ocasión, la falta de datos detallados llevó a la comunidad científica a recibir el anuncio con cautela. La presentación en el congreso permitió conocer más información sobre el ensayo y sus resultados.
Aun así, los investigadores subrayan que todavía es necesario establecer cuánto tiempo se mantiene el beneficio, qué grupos de pacientes podrían obtener mayores ventajas y si la reducción temprana de las recaídas se traduce en una mejora de la supervivencia a largo plazo.
Otro de los desafíos será ampliar el acceso a este tipo de tratamientos personalizados, que requieren analizar las características moleculares del tumor y fabricar una vacuna específica para cada paciente.
El estudio constituye un avance en la investigación de terapias oncológicas diseñadas a partir de la huella biológica de cada tumor. No obstante, la vacuna continúa en fase de investigación y estos resultados, por sí solos, no significan que esté aprobada para su uso generalizado.
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El artículo científico con los resultados está pendiente de publicación en la revista The New England Journal of Medicine.
