En Santander, solo ocho centros están certificados en Buenas Prácticas Clínicas para llevar a cabo investigaciones con medicamentos. La Fundación Cardiovascular de Colombia, FCV, no solo forma parte de este selecto grupo, sino que además se destaca como pionera en la región.
En toda investigación clínica, los participantes siempre son lo más importante. Su seguridad, bienestar y derechos están en el centro de cada estudio, especialmente cuando se trata de evaluar nuevos tratamientos.
En línea con este compromiso, la Unidad de Estudios Clínicos de la FCV recibió por tercera vez la certificación en Buenas Prácticas Clínicas por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), un reconocimiento que reafirma la calidad de sus procesos y su enfoque en la protección de los participantes.
La certificación, válida por cinco años más, reafirma a la Unidad como una institución referente en investigación clínica en Colombia.
Actualmente, la Unidad desarrolla 33 estudios dirigidos a población pediátrica y adulta, 11 de ellos en fase de reclutamiento y 22 en seguimiento.
Su trabajo se distingue por la rigurosidad científica y la responsabilidad ética con que contribuye al avance de la medicina en áreas como oncología, cardiología, neurología, neumología, gastroenterología, medicina interna, hematología , nefrología, hepatología y vacunación.
De acuerdo con el doctor Diego Gómez Abreo, oncólogo y director de la Unidad de Estudios Clínicos FCV, el proceso de evaluación del Invima es riguroso, ya que implica demostrar no solo la seguridad del paciente, sino la cultura de calidad continua que se refleja en cada etapa del estudio, desde la selección de participantes hasta el seguimiento clínico.
“Este logro nos llena de orgullo. Nos posiciona como referentes en la región y refleja los resultados en salud que hemos alcanzado a lo largo de más de una década, impactando positivamente la vida de cientos de pacientes con patologías como insuficiencia cardíaca, cáncer de próstata, enfermedad inflamatoria intestinal, cefalea, entre otras”, manifestó el doctor Gómez Abreo.
Para Doris Moreno, enfermera y jefe administrativa de la Unidad, “este reconocimiento es de los pacientes, que han confiado en nosotros al participar en cada estudio. También es fruto del compromiso constante de médicos, investigadores, coordinadores y todo el equipo, que aporta su conocimiento y experiencia para hacer posible una investigación clínica ética, rigurosa y orientada a ofrecer nuevas alternativas de tratamiento.”
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Habla el Doctor Diego Gómez, director médico del Instituto de Cáncer HIC
Hoy estamos muy contentos porque nos acaban de pasar la visita del Invima, que es algo muy importante porque es lo que nos acredita y nos certifica, donde nos demuestra que estamos haciendo las cosas muy bien desde la unidad de estudios clínicos. Eso muestra que todos los procesos que hemos venido elaborando, todos los estudios clínicos que estamos llevando a la unidad, cumplen toda la normatividad vigente a nivel nacional. Y para nosotros es importante porque eso posiciona a nuestra unidad no solamente en la ciudad, sino en la región, como uno de los centros más importantes en investigación.
La unidad de estudios clínicos se evalúa por el crecimiento que tiene, cada vez son más los estudios que abrimos, estamos manejando estudios no solamente de oncología, sino cardiología, neurología, neumología, vacunas, y también ya estamos adentrándonos en el mundo de equipos y procedimientos que vayan un poco más allá con la parte de innovación.
Es una alternativa terapéutica, todos los estudios es una opción diferente para los pacientes, una alternativa a la hora de pensar en tratar una enfermedad, y creo que eso es lo que siempre busca uno cuando está pasando por situaciones complejas.
Acá la cuestión es ser un candidato, cumplir los criterios para ingresar al estudio, y eso te abre la puerta a poder tener acceso a medicamentos innovadores y a un control y a un seguimiento que es muy riguroso, porque el manejo de los estudios clínicos, de pronto diría yo que hasta a diferencia de la práctica clínica, es mucho más estricto y más riguroso en la parte de calidad y control.
Experiencia y resultados
Con más de 25 años de experiencia, la Unidad de Estudios Clínicos FCV ha liderado más de 150 investigaciones clínicas con el apoyo de la industria farmacéutica, beneficiando a más de 5.000 participantes, quienes han recibido asesoría médica especializada, seguimiento clínico, pruebas diagnósticas y exámenes de laboratorio.
Este enfoque integral, basado en la confianza y el respeto por el paciente, ha permitido alcanzar altos estándares de calidad en la ejecución de cada estudio, al tiempo que se generan aportes significativos a la ciencia y se promueve el bienestar de quienes participan.
Garantía de integridad y confianza
Cabe resaltar, que el Comité de Ética en Investigación de la FCV también fue certificado por tercera vez por el Invima, reconociendo su papel fundamental en la revisión, evaluación y seguimiento ético de cada estudio clínico.
Su labor independiente y rigurosa es esencial para asegurar que cada investigación se realice de manera responsable y en cumplimiento con las normativas nacionales e internacionales.
